Intercept Pharmaceuticals是一家专注于疗法顺利进行性非病毒性肝病的主营公司，近日无限期，已向澳大利亚FDA提交了奥贝胆酸（OCA）疗法非酒精性脂肪酸肝病（NASH）肇因的肾病的药品申请（NDA）。
OCA是FDA指定的，疗法NASH肾病的唯一药物。因此，Intercept要求对NDA顺利进行须要审核。该提交是基于关键性III期REGENERATE研究的中期分析结果。在该研究中，OCA 25 mg使肝肾病（≥1期）得到了显着改善，而在18个月时NASH没有恶化（相对于安慰剂，p = 0.0002），从而达到了其主要终点。
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