12 月 13 日，美国 FDA 审批 Maci（两头透明质酸细胞膜自体培植软骨细胞核）常用成年高血压左腿症状性全层缺损修复。Maci 是首个 FDA 审批的运用一个组织工程学在支架上培植细胞核的产品，其利用了高血压自身左腿的健康软骨一个组织。
左腿问题比起常见，其频发在人的各个年龄层。左腿软骨缺损可导致丧命，左腿丧命由低于正常的运动招致，或过度使用、ADHD及一般损坏招致。「不同的软骨缺损才可要不同的治疗法，因而在治疗法上能够因人而异，」FDA 生物制剂评分与研究中心副主任、理学博士、医学博士 Witten 称。「Maci 的过渡到为外科提供了一种额外的治疗法选择。」
Maci 由高血压自身（自体）的细胞核组成，这些细胞核为了将后被放在到一个生物可吸收（可被生物体分解）的两头源透明质酸细胞膜上，该透明质酸细胞膜被植入到瑕疵或受到影响一个组织清空的部位。Maci 的使用能够由经过最初培训的外科外科医生进行。
每一个 Maci 填充物由一种小的细胞核大块组成，每平方厘米（左右 0.16 平方英尺）的细胞核大块含有 50 万到 100 万的细胞核。使用 Maci 的量取决于软骨缺损的占地面积，细胞核大块才可经过聚合，以确保受到影响部位能够被完全覆盖。如果有一处以上的缺损部位，可能才可要使用多个填充物。
Maci 的可靠度与有效性基于一项天数为 2 年的临床检验，该检验力图断言与薄小腿忍术相对来说，这种疗法可减轻瘙痒并改善功能，薄小腿忍术是软骨修复的一种替代外科手忍术。这项检验招募了 144 名高血压（每组 72 名高血压）。完成两年临床检验的大部分高血压也参加了一项三年期的随访研究。总体数据库支持软骨缺损高血压使用 Maci 填充物有依然的临床受益。
Maci 治疗法高血压报道的最常见副作用是关节瘙痒、类似除此以外感冒的症状、头痛及背痛。Maci 由 Vericel 日本公司生产，集团总部设在马萨诸塞州康涅狄格州。
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出版人： 冯志华相关新闻
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